環(huán)氧乙烷（EO）與產(chǎn)品或純化水中的氯離子反應(yīng)，生成2-氯乙醇（簡稱ECH)，2-氯乙醇也具有毒性，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，因此在產(chǎn)品滅菌后測定其環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的殘留量是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求非常重要！
氣相色譜儀在醫(yī)療器械檢測ECH殘留的分析的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1.GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法
2.GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
目前，醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌。使用此方法滅菌的優(yōu)點(diǎn)：
1.能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。
2.滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。
3.相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。
4.能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。
5.可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。
